ISO 11737-3-2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南

作者:标准资料网 时间:2024-05-19 11:54:39  浏览:8345   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Microbiologicalmethods-Part3:Guidanceonevaluationandinterpretationofbioburdendata
【原文标准名称】:医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
【标准号】:ISO11737-3-2004
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2004-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC198
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:细菌纲;菌落计数;细菌计数;估计;医疗产品;原材料;医疗设备;灭菌;微生物;微生物分析;应力
【英文主题词】:Bacteria;Bacterialcount;Colonycount;Estimation;Medicalequipment;Medicalproducts;Microbiologicalanalysis;Microorganisms;Rawmaterials;Sterilization(hygiene);Stress
【摘要】:ThispartofISO11737providesguidanceonevaluatingandinterpretingthedatageneratedduringroutinemonitoringofthemicrobiologicalqualityofmedicaldevices.ThispartofISO11737isnotapplicabletotheuseofbioburdendatageneratedforestablishingtheextentoftreatmenttobeappliedinasterilizationprocess.ThispartofISO11737isnotapplicabletomicrobiologicaldatageneratedfromsamplingtheenvironmentinmanufacturingareas.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:8P;A4
【正文语种】:英语